近日,漳州片仔癀藥業(yè)股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱“片仔癀藥業(yè)”)與上海璃道醫(yī)藥科技有限公司合作開發(fā)的治療纖維肌痛的化學(xué)藥品1類新藥PZH2107(LDS片)完成Ⅰ期臨床試驗(yàn)并取得《臨床研究報(bào)告》。研究結(jié)果顯示,PZH2107各研究劑量組在中國(guó)健康受試者中安全性及耐受性良好,具有明顯的臨床開發(fā)價(jià)值和前景。
根據(jù)《中國(guó)纖維肌痛綜合征診斷和治療指南》(2023年),纖維肌痛是以慢性彌漫性疼痛、睡眠障礙或無(wú)恢復(fù)性睡眠、疲勞和認(rèn)知障礙為核心癥狀,亦常伴有身體僵硬、感覺異常等軀體癥狀和焦慮、抑郁等心理癥狀的一種疾病,患病率約為1.3%-8%,各個(gè)年齡段均可發(fā)病,高發(fā)年齡為40-60歲,女性明顯多于男性,是僅次于骨關(guān)節(jié)炎的第二大風(fēng)濕性疾病。纖維肌痛嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量,可選治療方案有限,已有藥物的有效性差異較大,部分患者經(jīng)治療無(wú)法有效改善生活質(zhì)量,對(duì)于纖維肌痛的治療仍存在巨大的臨床未滿足需求。
目前國(guó)內(nèi)外暫無(wú)相同適應(yīng)癥的同靶點(diǎn)藥物獲批上市,PZH2107順利完成Ⅰ期臨床研究,為后續(xù)臨床試驗(yàn)提供了必要的安全性和藥物代謝動(dòng)力學(xué)數(shù)據(jù),在新藥研發(fā)進(jìn)程中具有里程碑式意義,為廣大的纖維肌痛患者帶來(lái)新的治療希望。
片仔癀藥業(yè)近年來(lái)逐步加強(qiáng)對(duì)研發(fā)項(xiàng)目布局,積極謀求創(chuàng)新發(fā)展之路,涉及中藥創(chuàng)新藥、經(jīng)典名方、化藥創(chuàng)新藥等新藥領(lǐng)域,目前已有多個(gè)創(chuàng)新藥項(xiàng)目取得重要進(jìn)展。未來(lái)片仔癀藥業(yè)將積極助力健康中國(guó)發(fā)展戰(zhàn)略,持續(xù)推動(dòng)新產(chǎn)品開發(fā),加快培育新質(zhì)生產(chǎn)力,以科技創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)公司高質(zhì)量發(fā)展。
(本文僅用于發(fā)布漳州片仔癀藥業(yè)股份有限公司階段性科研成果,不作其他用途。)